Essais de cellules souches humaines pourraient être proches

Ce printemps, Geron CEO prévoit faire des essais de cellules souches embryonnaires chez l'homme, si l’entreprise biotechnologique atteint les normes hautes de la FDA.

NEW YORK (CNNMoney.com) – Dans quelques mois, les premières expériences utilisant des cellules souches embryonnaires humaines pourraient commencer chez des sujets humains, a dit le chef exécutif de l’entreprise biotechnologique Geron lundi.

Lors de la conférence annuelle BIO CEO de New York, Dr Thomas Okarma Geron a annoncé ces plans pour commencer des études des cellules souches embryonnaires chez l'homme avec des lésions de la moelle épinière vers la fin du deuxième trimestre. Okarma a dit que les tests impliqueront jusqu'à 40 patients humains, tandis que tous les tests avant utilisaient des rats.

Cela suppose que la Food and Drug Administration Geron donne le feu vert pour procéder à l'essai chez l'homme. Okarma dit que la FDA imposera des normes hautes dans la régulation de ce nouveau type de science.

Ren Benjamin, analyste de Rodman & Renshaw, estime que le processus de réglementation pourrait prendre du temps, mais parce que c'est sans précédent.

"C'est la première fois que les cellules souches embryonnaires humaines candidature est soumise à la FDA, alors il ya de bonnes chances que certains vont se poser des questions", at-il dit.

Geron (RGRE), basée à Menlo Park, Californie, est également dans les premières phases des études avec des cellules souches à base de médicaments pour le diabète et l'insuffisance cardiaque. Tous ces traitements expérimentaux sont potentiellement ans de l'entrée sur le marché.

Advanced Cell Technology Inc Novocell Inc aussi utiliser des cellules souches embryonnaires humaines, mais Geron est le seul des ces sociétés c'est négociées sur le Nasdaq. Advanced Cell envisage de commencer les essais chez l'homme de cette année, mais Novocell est plus loin derrière.

Neuralstem (CUR) utilise des cellules souches provenant de fœtus avortés à la recherche de pistes thérapeutiques pour les lésions médullaires. Comme Geron et Advanced Cell Technology, Neuralstem envisage de commencer les essais chez l'homme de cette année, en supposant que la FDA donne le feu vert.

Cytori Therapeutics (CYTX) et Osiris Therapeutics (OSIR) d'utiliser des cellules souches adultes prélevées sur les tissus humains, qui isole de la controverse entourant l'utilisation des cellules souches embryonnaires humaines, qui sont obtenus par la fécondation in vitro.

Humaines axée sur les cellules souches embryonnaires sont prisées par les chercheurs pour leur capacité à se régénérer rapidement et morph en différents types de cellules. Les promoteurs croient que leur utilisation pourrait un jour aider les personnes atteintes de traumatisme rachidien marcher ou de guérir les patients avec des maladies dégénératives comme la maladie d'Alzheimer et de Parkinson.

Mais les pro-vie contingent, y compris le Président Bush, s'oppose utilisant des dérivés de cellules souches, au motif qu'elle crée des embryons uniquement à les détruire. Les partisans de l'idée que la science différend, affirmant que les blastocystes utilisés comme sources de cellules souches seraient jetés comme des déchets médicaux s'ils n'ont pas été utilisés dans la recherche.

En 2001, le Président Bush a limité le financement fédéral pour les humains dérivés des cellules souches pour seulement ces lignes qui existaient à l'époque. En 2007, il a opposé son veto à un projet de loi au Congrès de lever ces restrictions.

Mais en novembre, les scientifiques ont dévoilé un nouveau type de technologie expérimentale sur 21 Novembre Geron qui a envoyé le stock en une chute volatils. Les équipes de recherche de l'Université du Wisconsin à Madison et de l'Université de Kyoto au Japon séparément annoncé qu'ils avaient "reprogrammé" cellules adultes se comporter comme des cellules souches embryonnaires.

Geron le stock a diminué de plus de 40 pour cent depuis lors, bien que Okarma haussa les épaules large de la menace potentielle d'une reprogrammation car il est toujours dans la phase infantile.

"Le naturel de cellules souches embryonnaires humaines est l'étalon-or, et nous ne voyons rien d'autre, même de loin," Okarma dit à la conférence BIO CEO lundi.

Mais Benjamin de Rodman & Renshaw ne croit pas reprogrammation constitue une menace immédiate pour Geron.

«Je crois que [reprogrammation] est très intrigant et a beaucoup de potentiel, mais il est à l'état embryonnaire, que je considère plus de bruit que n'importe quoi d'autre», a dit Benjamin.

Mark Gross, un professeur de physique de l'Université d'Etat de Californie, qui a été assistant à la conférence BIO CEO comme un investisseur potentiel, la reprogrammation a convenu que la technologie est encore trop tôt dans un stade de menacer Geron.

"[Reprogrammation] est prometteuse, mais ces choses prennent du temps et nous ne savons pas quelle voie mènera à bien et qui aboutira à une impasse", at-il dit.

Traduire: ALS Liga