Insmed met à jour le programme d'accès élargi (PAE) en Italie «IPLEX (TM)» pour le traitement de la SLA

Insmed Inc, un promoteur de nouveaux produits biologiques et biopharmaceutiques, a fourni aujourd'hui une mise à jour sur le IPLEX (TM) du programme d'accès élargi (PAE) en Italie pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Depuis le début 2007, le PAE s'est élargi et comprend 15 médecins et environ 70 sujets ont été enrôlés dans le programme. Des sujets supplémentaires continuent d'être inscrits dans le programme. IPLEX (TM) semble avoir été sûr et bien toléré dans la population soumise à ce jour et aucune des personnes n’a abandonné l'étude pour des raisons liées à IPLEX (TM). La Société a reçu le recouvrement des coûts de 5,2 millions de dollars pour la fourniture de médicaments pour l'ensemble de l'année 2007.

L'étude utilise un échelle révisée de ratios fonctionnels(ALSFRS) pour suivre la progression des sujets. Le ALSFRS est utilisé pour déterminer la capacité d'un patient et l’autonomie de celui-ci dans plusieurs activités fonctionnelles, notamment la parole, la salivation, la déglutition, l'écriture, la découpe des aliments et la manipulation des ustensiles, l'habillage et l'hygiène, se retourner dans le lit, marcher, monter des escaliers, et la fonction respiratoire. Le but de la collecte de ces renseignements est d'aider à assurer la sécurité et d'acquérir une compréhension quant à savoir si IPLEX (TM) fournit des avantages à ces sujets.

La SLA , souvent désignée sous le nom de maladie de Lou Gehrig, est une maladie neurodégénérative progressive qui affecte les cellules nerveuses dans le cerveau et la moelle épinière. L'extension de neurones moteurs du cerveau à la moelle épinière et de la moelle épinière aux muscles à travers tout le corps. La dégénérescence progressive des neurones moteurs dans la SLA conduit finalement à leur mort. Lorsque les neurones moteurs meurent, la capacité du cerveau à initier et contrôler le mouvement des muscles est perdu. Avec des muscles à l'action volontaire, ceux-ci sont progressivement affectés de manière négative, les patients dans la phase ultérieure de la maladie peuvent devenir complètement paralysés. La SLA Association estime que 5600 personnes aux États-Unis sont diagnostiqués chaque année avec la SLA et on estime que 30000 Américains souffrent de la maladie. La plupart des patients SLA meurent dans les trois à cinq ans après l'apparition des symptômes, selon l'Institut national des maladies neurologiques.

"Nous sommes satisfaits des progrès du PAE pour IPLEX (TM) en Italie», a déclaré Geoffrey Allan Ph.D., président d’ Insmed et chef de la direction. «Étant donné que cette maladie a peu d'options de traitement, les patients participant à cette étude ont désespérément besoin de médicaments efficaces. Nous sommes impatients de continuer à travailler avec les autorités sanitaires italiennes et les cliniciens pour faire progresser cette importante étude et, en liaison avec eux, nous procéderons à une analyse approfondie des données de cette étude à un stade approprié à l'avenir. "

A propos IPLEX (TM)

IPLEX (TM) a été approuvé aux États-Unis en décembre 2005 pour le traitement des enfants ayant un retard de croissance dû à la forte carence primaire d’IGF-I (IGFD primaire). IPLEX rhIGF-I/rhIGFBP-3 (TM)), est un complexe d’insuline humaine comme facteur de croissance (rhIGF-I) et de sa protéine de liaison prédominante IGFBP-3 (rhIGFBP-3). Le médicament est également à l'étude pour d'autres indications à des besoins médicaux insatisfaits.

A propos Insmed

Insmed Inc est une société biopharmaceutique possédant un processus de développement de protéine unique et une expérience de fabrication, ainsi que propriétaire d’une plate-forme de protéines destinés à une niche de marchés avec des besoins médicaux non satisfaits. Pour plus d'information, visitez www.insmed.com.

Les déclarations prospectives

Le présent communiqué renferme des énoncés prospectifs qui sont faits conformément aux dispositions de la Section 21E de la Securities Exchange Act de 1934. Les investisseurs sont avisés que de telles déclarations dans ce communiqué, y compris des déclarations relatives à la conception des études cliniques planifiées, de la réglementation et des stratégies d'affaires, les plans et objectifs de gestion et des possibilités de croissance pour les produits existants ou proposés, constituent des énoncés prospectifs qui comportent des risques et des incertitudes qui pourraient amener les résultats réels à différer considérablement de ceux prévus par les énoncés prospectifs. Les risques et incertitudes comprennent, sans limitation, les risques que les produits candidats risquent d'échouer dans la clinique ou ne peuvent pas être fabriqués ou commercialisés avec succès, nous pouvons manquer de ressources financières pour le développement complet de produits candidats, la FDA peut interpréter les résultats des études différemment de nous , Les produits concurrents peuvent être plus efficaces, la demande pour de nouveaux produits pharmaceutiques peuvent diminuer, l'industrie biopharmaceutique peuvent subir des répercussions négatives des tendances du marché, notre entrée dans le marché des produits biologiques peut être un échec , nos actions ordinaires pourrait être radiée de la cote du Nasdaq Global Market, et d’autres Risques et défis détaillés dans nos documents déposés auprès de la US Securities and Exchange Commission, y compris notre rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour le trimestre terminé le 30 septembre 2007. Les lecteurs sont avisés de ne pas se fier indûment à tout énoncé de nature prospective, qui ne valent que pour la date du présent communiqué. Nous ne nous engageons pas de rendre public les résultats de toute révision de ces énoncés prospectifs qui peuvent être apportées afin de refléter les événements ou circonstances survenant après la date du présent communiqué de presse ou la survenance d'événements non prévus.

Traduire: Christophe Palm

Source: ALS Independence