Phytopharm plc: Cogane in ALS Update

Phytopharm plc kondigt vandaag een update aan over de plannen voor de verdere klinische ontwikkeling van CoganeTM als een potentiële behandeling voor Amyotrofische Laterale Sclerose ("ALS").

Eerder dit jaar had het bedrijf de succesvolle voltooiing van de preklinische evaluatie van Cogane in ALS aangekondigd, die sterke steun verleent voor het starten van klinische proeven bij deze indicatie. Vervolgens heeft het bedrijf met een aantal toonaangevende opinieleiders en liefdadigheidsinstellingen die belang hebben bij ALS gewerkt aan het ontwerpen van een klinisch ontwikkelingsplan voor Cogane in ALS.

Als onderdeel van dit proces hebben twee leidinggevende sponsorende instanties, de ALS-vereniging ("ALSA") en het Noord-Oost ALS Consortium ("NEALS") in combinatie met het Massachusetts General Hospital, voorlopig aangegeven dat zij financiële en logistieke ondersteuning voor toekomstige studies van Cogane gaan bieden in ALS. Beide subsidies zijn afhankelijk de voortgang van het bedrijf met concrete een studie in ALS.

Het bedrijf is ook in discussie met toonaangevende regulatoire agentschappen met betrekking tot het ontwerp van een klinisch ontwikkelingsplan voor Cogane in ALS.

Cogane kreeg de toewijzing van weesgeneesmiddel voor de behandeling van ALS, in de VS en in Europa. Deze toewijzing als weesgeneesmiddel, biedt een aantal voordelen op vlak van onderzoek en ontwikkeling, alsmede financiële voordelen, aan bedrijven die producten ontwikkelen in relatief zeldzame indicaties, gelabeld als “wees”.

Parallel aan deze werkzaamheden, heeft Phytopharm het einde van een fase II studie van Cogane met 400 patiënten in een vroeg stadium van Parkinson (CONFIDENT-PD) aangekondigd. Alle patiënten hebben de studie nu voltooid en het bedrijf is op schema om de resultaten van deze studie, in februari 2013, zoals eerder aangekondigd, te ontvangen.

Het bedrijf zal de beste weg vooruit voor Cogane bepalen eens zij de resultaten van de proef CONFIDENT-PD onderzocht heeft zowel voor de ziekte van Parkinson en als voor ALS.

Tim Sharpington, Phytopharm’s CEO, heeft als toelichting gezegd "Wij geloven dat de preklinische gegevens, die we eerder dit jaar ontvangen hebben, een duidelijke reden zijn om vooruit te gaan met klinische proeven met Cogane in ALS. We zijn blij met de sterke steun voor dit programma die we krijgen van vooraanstaande deskundigen en goede doelenorganisaties om te werken aan de afronding van onze ontwikkelingsplannen met regulatoire agentschappen.

"Hoewel de voortgang van het ALS-programma niet geheel afhankelijk is van het resultaat van de CONFIDENT-PD studie met CoganeTM in de ziekte van Parkinson, kunnen de resultaten ons helpen bij het ontwerp en de uitvoering van toekomstige studies in deze indicatie. Wij blijven vol ongeduld wachten op de resultaten van deze belangrijke fase II studie wellicht in februari, alvorens definitieve besluiten te nemen over de beste manier om verder te gaan in beide aandoeningen, of die nu alleen of in partnerschap met andere bedrijven gebeurt."

Vertaling: ALS Liga: Anne

Bron: 4-traders