Amylyx Pharmaceuticals annonce que la réunion du comité consultatif de la FDA pour l'examen de la demande de nouveau médicament pour l'AMX0035 dans le traitement de la SLA est prévue le 30 mars 2022.

Amylyx Pharmaceuticals a annoncé qu'une réunion virtuelle du comité consultatif des médicaments pour le système nerveux central et périphérique de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, ayant pour but d'examiner la demande de nouveau médicament (NDA) pour l’AMX0035 (phénylbutyrate de sodium [PB] et taurursodiol [TURSO ; également connu sous le nom d'ursodoxicoltaurine]), a été programmée au 30 mars 2022. L’AMX0035 est un traitement expérimental pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Comme indiqué précédemment, la FDA américaine a accordé une revue prioritaire et a fixé la date d'AMX0035 au 29 juin 2022 en vertu de la loi sur les frais d'utilisation des médicaments sur ordonnance.

"Il existe peu de traitements approuvés pour la SLA, une maladie dévastatrice qui a un impact sur la capacité d'une personne à bouger, parler, manger et respirer", a déclaré Lahar Mehta, M.D., responsable du développement clinique mondial d'Amylyx. "Nous sommes impatients d'avoir une discussion scientifique solide avec les membres du panel du comité consultatif concernant les données cliniques soumises pour soutenir notre demande de nouveau médicament pour l’AMX0035."

Traduction: S. Jardin
Source: Website Amylyx