Retrotope annonce la clôture du recrutement pour l'étude de phase 2 portant sur le RT001 chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA)

(version abrégée)

La société franchit l'objectif d'inscription en moins de six semaines ; les résultats sont attendus pour fin 2021

Retrotope, une société biopharmaceutique de stade clinique dédiée au développement de nouvelles thérapies de premier ordre dans le traitement des maladies dégénératives, a annoncé la clôture du recrutement pour son étude clinique multicentrique de phase 2 évaluant le RT001, le candidat de développement principal de la société, chez des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA). Les 40 patients visés par l'étude ont été recrutés en moins de six semaines, ce qui témoigne de la forte demande de participation à cette étude proposant une nouvelle approche thérapeutique de la SLA. Compte tenu de ce recrutement précoce, Retrotope prévoit que les données de l'étude seront disponibles d'ici fin 2021.

« Les patients atteints de SLA sont à la recherche de nouvelles solutions thérapeutiques améliorées pour lutter contre cette maladie dévastatrice », a déclaré Caroline Ingre, M.D., Ph.D., directrice du centre SLA de l'Institut Karolinska à Stockholm et investigatrice clinique de l'étude menée actuellement sur le RT001. « Le recrutement de cette étude s'est fait très rapidement en raison de l'enthousiasme des patients atteints de SLA envers un nouveau traitement potentiel proposant un mécanisme unique pour combattre cette maladie. Nous sommes impatients d'évaluer les résultats de l'étude ultérieurement cette année. »

L'étude de phase 2 est une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, qui évalue l'efficacité, la sécurité et la tolérance du RT001 chez les patients atteints de SLA. Les participants à l'étude ont été randomisés pour recevoir soit le RT001 soit un placebo quotidiennement pendant 24 semaines. Le critère d'évaluation principal de l'étude est la variation par rapport à la ligne de base de l'échelle d'évaluation fonctionnelle révisée de la SLA (ALSFRS-R) à 24 semaines. Plusieurs critères secondaires et exploratoires supplémentaires seront également évalués afin de mieux déterminer l'efficacité et le profil de sécurité du RT001 par rapport au placebo.

« La communauté mondiale des patients atteints de SLA nécessite toujours désespérément des traitements efficaces contre la SLA. Les études cliniques telles que l'étude en cours sur le RT001 de Retrotope sont essentielles si nous voulons influencer de manière significative la progression de la SLA ou ses symptômes », a déclaré Ammar Al-Chalabi, Ph.D. FRCP, professeur de neurologie et de génétique des maladies complexes au King's College de Londres et directeur du MND Care and Research Centre du King’s College, financé par la MND Association.

Traduction : Emilie Poissonnier

Source : Retrotope

13-03-2021 - Retrotope lance une étude pour évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité du RT001