Guide régulatoire pour accélérer le développement des médicaments

09-10-2014

Des organisations impliquées dans deux autres maladies neurologiques (Alzheimer et la dystrophie musculaire de Duchenne) ont vu de grands avantages dans l'élaboration des directives pour aider les firmes à naviguer dans le processus régulatoire pour l'approbation des thérapies efficaces. L'entrée en vigueur des éléments axées sur le patient dans le développement des médicaments de la Food and Drug Administration Safety and Innovation Act (FDASIA) offre une occasion unique à l'ALS Association d’aider à accélérer le développement de médicaments en mettant au point des directives similaires pour la SLA. Aucun guide de ce style n'existe aujourd'hui pour la SLA; ceci crée des incertitudes et des risques pour ce qui est déjà un processus difficile et coûteux. En développant ce texte de guide, l'Association ALS pourra continuer et renforcer son engagement avec la FDA, avec l'industrie et les personnes avec la SLA pour le développement de médicaments comme un processus régulatoire, ce qui réduira les obstacles qui peuvent ralentir et limiter l'accès à des traitements efficaces et l'innovation.

Traduction : Ligue SLA : Anne

Source : The ALS Forum

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