MediciNova annonce que la FDA a reconnu au MN-166 (ibudilast) le caractère de médicament orphelin pour la sclérose latérale amyotrophique.

22-10-2016

LA JOLLA, Californie, MediciNova, Inc., une société biopharmaceutique, a fait savoir en ce jour que l’Administration pour l’Alimentation et les Médicaments (FDA, l’Agence pour l’Alimentation et les Médicaments aux Etats-Unis) a reconnu le MN-166 (ibudilast) en tant que médicament orphelin pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA).

Yuichi Iwaki, MD, PhD, Président et Directeur Général de MediciNova, Inc., fit les remarques suivantes: “Nous sommes ravis d’obtenir la reconnaissance du MN-166 en tant que médicament orphelin pour la SLA, maladie exceptionnelle pour laquelle le riluzol est actuellement l’unique solution de traitement reconnue. En ce moment, nous sommes en train d’évaluer le MN-166 pour la SLA à travers deux tests cliniques, effectués en collaboration avec les chercheurs du Centre neuro-musculaire/SLA-MDA du Système de Soins de Santé (CHS) de Caroline et avec l’Hôpital Général du Massachusetts. Le NM-166 fait preuve de tendances positives dans les données d’efficacité provisoires de l’analyse de mi-étude du Centre neuro-musculaire CHS/SLA-MDA. Ces données provisoires ont été présentées à la FDA afin de motiver scientifiquement la demande de désignation de médicament orphelin en tant que base médicale pour l’utilisation du MN-166 (ibudilast) en cas de SLA”.

 

Traduction : Eric Kisbulck

Source : GlobeNewswire

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