La FDA (US Food and Drug Administration) a accepté la demande NDA (New Drug Application) par Mitsubishi Tanabe Pharma pour l’Edaravone comme nouveau traitement SLA

- L’Edaravone pourrait devenir ainsi le premier traitement SLA approuvé aux États-Unis depuis plus de 20 ans.
- On estime à 30.000 le nombre d’américains touchés par la SLA, et plus de 5 600 nouveaux cas de SLA sont diagnostiqués chaque année. 

Osaka, Japon, 30 Aout 2016 – La Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC, siège social : Osaka ; Président & Directeur, CEO : Masayuki Mitsuka), a annoncé aujourd'hui que la FDA a accepté sa demande d’approbation pour un médicament, l’Edaravone (MCI-186), comme traitement intraveineux pour la SLA, une maladie neurologique rapidement progressive. Selon la loi PDUFA (Prescription Drug User Fee Act), la décision est attendue le 16 juin 2017. S’il est approuvé, le médicament sera commercialisé sous le nom de RADICAVA™, par la nouvelle firme MT Pharma America, Inc.

Selon le Dr. Joseph M. Palumbo, Vice-Président et Chef de la recherche clinique : “ C’est une étape importante pour Mitsubishi Tanabe Pharma et pour la communauté SLA américaine. Il y a un besoin urgent d’un nouveau traitement SLA et nous avons effectué une étape importante vers sa réalisation. Nous sommes impatients de collaborer avec la FDA dans le cadre du processus d’approbation.“

Traduction : Fabien

Source : Mitsubishi Tanabe Pharma

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