Étude ADORE de Ferrer avec FAB122 (forme orale d'edaravone)

ADORE : Étude multicentrique, en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo, visant à évaluer l'effet et la sécurité de FAB122 (forme orale d'edaravone) chez des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA).

Cette étude de phase III est parrainée par Ferrer Internacional et vise à déterminer si la prise orale d'edaravone peut ralentir la progression de la maladie dans la SLA. En 2017, la FDA a approuvé une forme intraveineuse d'edaravone pour le traitement de la SLA. Une étude a montré qu'une administration intraveineuse de 60 mg par jour pendant 10 à 14 jours par mois ralentissait légèrement la progression de la maladie. L'edaravone est un piégeur de radicaux libres qui peut réduire le stress oxydatif. L'étude actuelle vise à étudier l'effet d'un traitement continu par edaravone par voie orale. Les patients recevront soit de l'edaravone (100 mg par jour) soit un placebo dans un rapport de 2:1 et l'effet sur la progression de la maladie sera mesuré. L'étude durera de 48 à 72 semaines.

Les patients atteints de SLA âgés de 18 à 80 ans, malades depuis moins de 24 mois, ayant une fonction pulmonaire (SVC) ≥ 70 % et présentant une progression de la maladie de 0,35 à 1,5 point par mois sur l'ALS-FRS-R peuvent participer à cette étude.

Vous êtes intéressé, ou vous voulez plus d'informations ? Contactez-nous à l'adresse onderzoek@als.be.

Vous trouverez de plus amples informations sur cette étude sur le site web www.clinicaltrialsregister.eu :

https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2020-003376-40/BE